La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) recibió el martes (29) la solicitud de autorización para una investigación clínica de fase 3 de la vacuna Sputnik V, desarrollada en Rusia.
La solicitud fue presentada por el laboratorio União Química y debe ser respondida dentro de 72 horas. En la fase 3, se realizan pruebas más amplias con humanos. Esta es una etapa obligatoria para que se autorice el uso de un inmunizante.
En la solicitud se incluye información aún no relevada sobre el calendario de investigación y el número de personas en Brasil que deberán participar en las pruebas.
Cuatro vacunas ya han recibido autorización para los ensayos de fase 3 en Brasil: la de Aztrazeneca/Oxford, desarrollada en el Reino Unido; la de Sinovac (Coronavac), desarrollada en China; y l ade Pfizer/BioNTech, desarrollada en Alemania y los Estados Unidos.
En agosto, la vacuna rusa Sputnik V fue la primera en registrarse en el mundo. Comenzó a aplicarse el martes (29) en Argentina y Bielorrusia. Los primeros resultados de la fase 3 divulgados por Rusia este mes muestran un 90% de eficacia.
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