El gobierno de São Paulo enviará el estudio completo de las pruebas de eficacia de la vacuna CoronaVac a la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) el 23 de diciembre. Para agilizar y garantizar el proceso de certificación, el mismo día el gobierno del estado solicitará el registro de la vacuna desarrollada por el Instituto Butantan con la empresa farmacéutica china Sinovac. La misma solicitud se hará a NMPA (Administración Nacional de Productos Médicos), institución china encargada de regular medicamentos.
Si la vacuna es aprobada antes por la institución china, Anvisa tendrá que analizar la solicitud del gobierno de São Paulo en hasta 72 horas. La legislación aprobada en febrero de este año obliga a Anvisa a realizar ese análisis rápidamente en caso de que el inmunizante o el medicamento ya haya sido aprobado por un organismo regulador de un país europeo, estadunidense, japonés o chino.
Estudio completo
Según el gobernador de São Paulo João Doria, las pruebas de eficacia de la CoronaVac en Brasil alcanzaron el nivel considerado ideal, de 154 voluntarios infectados por el nuevo coronavirus. Con ese número de infectados, fue posible concluir el estudio de las pruebas de eficacia, que ahora está siendo analizado por un comité internacional. Si se confirma que la vacuna es efectiva, es decir, que realmente protege contra el nuevo coronavirus, el gobierno de São Paulo podría entonces solicitar el registro de la vacuna a Anvisa.
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